单克隆抗体制备

1. 前期抗原与免疫服务

抗原制备：重组蛋白 / 多肽 / 小分子偶联抗原 / 细胞抗原的制备与纯化；
动物免疫：鼠源（BALB/c 小鼠）、兔源、大鼠等模式动物的免疫方案定制，含加强免疫、效价监测（ELISA），筛选高滴度免疫血清。

2. 杂交瘤单抗制备（传统路线）

细胞融合：脾细胞与骨髓瘤细胞（SP2/0 等）融合，有限稀释法筛选单克隆杂交瘤细胞株；
阳性克隆筛选：ELISA/WB/ 免疫荧光（IF）验证特异性，亚克隆化（2-3 轮）获得稳定分泌单抗的细胞株；
单抗制备：腹水诱生法（小鼠腹水）、细胞培养法（摇瓶 / 培养瓶上清）制备单抗；
杂交瘤细胞株服务：冻存株交付、细胞株复苏与传代、无血清培养工艺优化。

3. 重组单克隆抗体制备（基因工程路线）

抗体基因克隆：从杂交瘤细胞 / 免疫脾细胞中扩增 VH/VL 基因，构建 scFv/Fab/ 全人源单抗表达载体；
重组表达：原核（E.coli）、真核（293T/CHO/Sf9）体系的单抗表达与纯化；
人源化改造：鼠源单抗 CDR 移植、框架区优化，降低免疫原性，适配后续药物研发。

4. 单抗纯化与质控检测

纯化服务：Protein A/G/L 亲和层析、离子交换、凝胶过滤，获得 ** 纯度≥90%（科研级）/≥95%（高纯度级）** 单抗；
全项质控：效价测定（ELISA）、特异性验证（WB/IF/ 流式细胞术 FCM）、分子量鉴定（MS）、浓度定量（BCA/ELISA）、亚型鉴定（IgG1/2/3/4、IgM 等）；
配套检测：内毒素去除、无菌检测、支原体检测（适配诊断 / 医药级需求）。

5. 后续配套技术服务

单抗标记（荧光素 FITC/PE、生物素、HRP 偶联）、抗体配对（双抗夹心 ELISA 配对）、抗体亲和力测定（SPR/BLI）、单抗稳定性优化。